Corlentor Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

corlentor

les laboratoires servier - chlorowodorek iwabradyny - angina pectoris; heart failure - kierowa terapia - objawowe leczenie przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej pectorisivabradine jest wskazany w leczeniu objawowym przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej podczas choroby niedokrwiennej serca dorosłych o normalnym синусовым rytmu i częstości akcji serca ≥ 70 uderzeń. ivabradin jest wskazany:w dorosłych, niezdolne tolerować lub z przeciwwskazaniami do stosowania beta-blockersor w połączeniu z beta-adrenoblokatorami u pacjentów z niedostatecznie kontrolowanym optymalny beta-bloker dawki. leczenie przewlekłą failureivabradine jest wskazany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca według nyha od ii do iv klasy z systolic dysfunkcja, u pacjentów z синусовым rytmem i których serca ≥ 75 uderzeń / min, w połączeniu ze standardową terapią, w tym beta-blokery lub, gdy beta-blokery są przeciwwskazane lub nie są przenoszone.

Eperzan Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

eperzan

glaxosmithkline trading services limited - albiglutide - diabetes mellitus, type 2 - leki stosowane w cukrzycy - eperzan jest wskazany w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych w celu poprawy kontroli glikemii jako:monotherapywhen dieta i ćwiczenia samotnie, nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii u pacjentów, dla których zastosowanie metformina jest niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji. dodatkowe połączenie terapii połączeniu z innymi сахароснижающих leków, w tym insuliny podstawowej, kiedy to, wraz z dietą i ćwiczeniami nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii (patrz punkt 4. 4 i 5. 1 dla dostępnych danych o różnych kombinacjach).

Imatinib Actavis Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

imatinib actavis

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. efekt imatinib na wynik przeszczepienia szpiku kostnego nie jest określona. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. doświadczenie z imatinibom u pacjentów z mds/jest msy, związanych z pdgfr genów permutacji-bardzo ograniczony. brak kontrolowanych badań wykazują kliniczną korzyść lub zwiększone tempo dla tych chorób.

Lonsurf Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

lonsurf

les laboratoires servier - trifluridine, tipiracil chlorowodorek - nowotwory jelita grubego - Środki przeciwnowotworowe - colorectal cancerlonsurf is indicated in combination with bevacizumab for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (crc) who have received two prior anticancer treatment regimens including fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapies, anti-vegf agents, and/or anti-egfr agents. lonsurf is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (crc) who have been previously treated with, or are not considered candidates for, available therapies including fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapies, anti-vegf agents, and anti egfr agentsgastric cancerlonsurf is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic gastric cancer including adenocarcinoma of the gastroesophageal junction, who have been previously treated with at least two prior systemic treatment regimens for advanced disease.

Nucala Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

nucala

glaxosmithkline trading services - mepolizumab - astma - preparaty do obturacyjne choroby dróg oddechowych, - severe eosinophilic asthmanucala is indicated as an add-on treatment for severe refractory eosinophilic asthma in adults, adolescents and children aged 6 years and older. chronic rhinosinusitis with nasal polyps (crswnp)nucala is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adult patients with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate control. eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa)nucala is indicated as an add-on treatment for patients aged 6 years and older with relapsing-remitting or refractory eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa). hypereosinophilic syndrome (hes)nucala is indicated as an add-on treatment for adult patients with inadequately controlled hypereosinophilic syndrome without an identifiable non-haematologic secondary cause.

Onivyde pegylated liposomal (previously known as Onivyde) Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

onivyde pegylated liposomal (previously known as onivyde)

les laboratoires servier - irinotecan anhydrous free-base - nowotwory trzustki - Środki przeciwnowotworowe - leczenie przerzutowego gruczolakoraka trzustki w skojarzeniu z 5 fluorouracylem (5 fu) i leukoworyną (lv) u dorosłych pacjentów po progresji po leczeniu opartym na gemcytabinie.

Rolufta Ellipta (previously Rolufta) Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

rolufta ellipta (previously rolufta)

glaxosmithkline trading services limited - bromek umeklidyniowy - choroba płuc, przewlekła obturacyjna - preparaty do obturacyjne choroby dróg oddechowych, - lek rolufta jest wskazany jako podtrzymujący lek rozszerzający oskrzela w celu złagodzenia objawów u dorosłych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (pochp).

Pixuvri Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

pixuvri

les laboratoires servier - dimaleat piksantronu - chłoniak, non-hodgkin - Środki przeciwnowotworowe - produkt pixuvri jest wskazany w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z wielokrotnie nawracającymi lub opornymi na leczenie agresywnymi chłoniakami nieziarniczymi z komórek b (nhl). nie ustalono korzyści leczenia piksantronem u pacjentów stosujących chemioterapię piątą lub większą u pacjentów opornych na leczenie.

Valdoxan Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

valdoxan

les laboratoires servier - agomelatine - depresyjne zaburzenie, majorze - psychoanaleptics, - leczenie epizodów dużej depresji u dorosłych.

Osseor Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

osseor

les laboratoires servier - ranelinian strontu - osteoporoza, postmenopauzalna - leki stosowane w leczeniu chorób kości - leczenie ciężkiej osteoporozy u kobiet po menopauzie z wysokim ryzykiem złamań w celu zmniejszenia ryzyka złamań kręgów i bioder. leczenie ciężkiej osteoporozy u dorosłych mężczyzn ze zwiększonym ryzykiem złamań. rozwiązanie wyznaczyć ranelat strontu powinno być oparte na ocenie ogólnego ryzyka indywidualnego pacjenta .